试题预览
2、
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
- 1.Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于
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- 2.不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应，缘于
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- 3.临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于
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- 4.排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群，属于
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3、
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数量少
E.研究对象有局限
- 1.(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，属于
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- 2.(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群，属于
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- 3.(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于
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4、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是
- A、在1个及1个以上
- B、在2个及2个以上
- C、在3个及3个以上
- D、在4个及4个以上
- E、在5个及5个以上
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5、
A.最小效果分析
B.最小效益分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
- 1.效果以主观指标表示，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量
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- 2.效果转化为货币表示
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