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执业西药师考试

题库首页>药学考试>执业药师(西药)>药学综合知识与技能

A.管理漏洞

B.观察时间短

C.考察不全面

D.病例数量少

E.研究对象有局限

(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，属于

    正确答案:D
    答案解析:有

    (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群，属于

      正确答案:E
      答案解析:有

      (新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

        正确答案:C
        答案解析:有
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