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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。（章节：设备难度：2）
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全方位的质量管理的目的是建立一套完善的质
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质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
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下列哪项属于生产过程中防止污染和交叉污染
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为防止药品被污染和混淆，下列说法正确的是
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药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后
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包装材料是药品包装所用的材料，不包括（
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制剂的原辅料称量通常应当在（ ）进行。
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
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原辅料，包装材料在进入生产区前对其包装均
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产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
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当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
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厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作
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清洁用具、清洁剂可以存放在其生产操作现场
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对制药用水的定义和用途，通常以（ ）为
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验证报告就是汇集了整个验证过程的记录，结
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下列对批生产记录描述不正确的是（
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已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
