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工业药剂学(药物制剂)

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水杨酸乳膏处方如下:水杨酸 50g,硬脂酸100g ,液体石蜡 100g,白凡士林 120g,十二烷基硫酸钠10g,甘油120g,羟苯乙酯 1g,蒸馏水 480ml。(1)请进行处方分析,(2)写出主要制备过程,(3)并写出不少于3项质量评价项目。

正确答案:(1)处方分析:水杨酸是主药,硬脂酸、液体石蜡、白凡士林是油相,十二烷基硫酸钠是乳化剂,甘油是保湿剂,羟苯乙酯是防腐剂,蒸馏水是水相。 (2)制备:取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林在水浴中熔化,加热至70-80℃(油相),将十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、甘油溶于蒸馏水中,加热至70-80℃(水相),逐渐加入油相中,边加边搅拌至冷凝,得到O/W基质。水杨酸研细后加入制得的基质中即得。 (3)质量评价:外观,主药含量测定,刺激性,稳定性,酸碱度(pH),黏度,流变性。
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