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药事管理(药物制剂)

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2006年7月24日,青海省西宁市部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 即“欣 弗”注射液 后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。从“欣弗”事件看GMP认证后的管理角度分析,下列不属于“欣弗”事件发生的原因是:

  • A、不按批准的生产工艺、标准进行生产
  • B、交更工艺、不按规定申报
  • C、产品未经检验合格即上市销售
  • D、未通过了GMP
  • E、生产和质量管理混乱
正确答案:A
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