药品生产质量管理规范（药物分析）
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（章节：厂房与设施难度：2）
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