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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常静态监控（章节：自检难度：2）
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物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，
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GMP中的（）要素就是药品生产与质量管理
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（
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注射剂、生物制品和跨省、自治区、直辖市的
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同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记
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印刷包转材料应当有（ ）保管，并按照
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受委托药品生产企业不得销售（
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物料的购进，首先必须对（ ）质量
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随时保持洁净区内所有的设施表面光滑、洁净
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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以验证过程中的数据和分析内容形成的验证文
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生产区内不得带入非生产物品，严禁（ ）和
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GMP现场检查项目分为一般项目和（）项目
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生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
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批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
