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工业药剂学(药物制剂)

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鱼肝油乳处方组成如下:鱼肝油 500ml,阿拉伯胶 细粉 125g,西黄蓍胶细粉 7g,1%糖精溶液 5ml,5%尼伯金乙酯醇液 2ml,挥发杏仁油 1ml,纯化水加至1000ml。 (1)指出该处方中各成分作用。 (2)简述制备该制剂的过程。 (3)写出至少三种该制剂的质量评价项目。

正确答案:(1)鱼肝油是主药,油相,阿拉伯胶和西黄蓍胶是乳化剂,5%尼伯金乙酯醇液是防腐剂,糖精是甜味剂,挥发杏仁油是芳香矫味剂,纯化水是水相。 (2)将阿拉伯胶与鱼肝油共置于干燥乳钵中研匀,一次加入250ml纯化水,朝一个方向迅速研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇溶液,再缓缓加入西黄蓍胶浆,加纯化水至1000ml,搅匀,即得。 (3)乳剂的药物含量、装量、微生物限度、粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数。
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