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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
设备需要专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。（章节：机构与人员难度：2）
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（ ）是一种行政仲裁，更强调法制性、
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最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终
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设备的维护和维修不得影响（ ）。
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下列说法正确的为（ ）
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国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药
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生产模具的采购、验收、保管、维护、发放及
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下列对实验室描述正确的是（ ）
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口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药
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GMP中的（）要素就是药品生产与质量管理
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下列说法中，错误的为（ ）。
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取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致
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洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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批生产记录的内容不包括：（ ）
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何为工艺规程？
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清洁验证的验证对象不包括（ ）。
