一种阿奇霉素分散片的处方为:阿奇霉素250g,羧甲基淀粉钠50g,乳糖100g,微晶纤维素100g,甜蜜素5g,2%HPMC水溶液适量,滑石粉25g,硬脂酸镁2.5g。(一)请进行处方分析。(二)写出主要制备过程。(三)写出不少于4项质量评价项目。
正确答案:(一)阿奇霉素是主药;羧甲基淀粉钠是崩解剂;乳糖是填充剂;微晶纤维素是填充剂;甜蜜素是矫味剂;HPMC是黏合剂;滑石粉和硬脂酸镁是润滑剂。(二)将阿奇霉素250g,羧甲基淀粉钠50g,乳糖100g,微晶纤维素100g,甜蜜素5g,粉碎过筛,混匀,加入2%HPMC水溶液适量制软材,过筛制粒,干燥,整粒,加入滑石粉和硬脂酸镁混匀,压片。(三)分散均匀性、溶出度、外观性状、片重差异、硬度、脆碎度
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