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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
操作工熟悉设备性能结构，严格执行（），认真执行保养，做到“三好”“四会”。（章节：设备 难度：5）
正确答案:
操作规程
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需
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下列关于批生产记录的叙述错误的为（ ）
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洁净厂房的清洁标准包括（ ）（章节
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下列关于紫外灯使用范围描述正确的是（
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在生产与质量管理的实际工作中，硬件、软件
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当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
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所有使用设备都应有统一（ ），要将
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设备应尽可能安装成可移动性的半固定式。（
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
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洁净室（区）内空气的（ ）应定
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企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给
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各有关管理人员在接到人员健康异常、已不适
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委托生产时委托方应取得委托生产药品的批准
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洁净区中不应设置通风与除尘的设施。（章节
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下列表述错误的为（ ）。(章节：质量
