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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
我国最早于1982年由中国制药工业协会制定了我国的《药品生产管理规范》（试行稿）。（章节：导论难度：2）
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（ ）是一种行政仲裁，更强调法制性、
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企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给
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GMP的中文全称是
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委托生产时委托方应取得委托生产药品的批准
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批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
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不合格产品需专区存放，但不必上锁。（章节
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不合格、退货或召回的物料或产品应当（
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产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
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成品指（ ）。
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各种计量器具的适用范围和精密度应符合生产
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文件编写的基本原则有合法性原则、（）原则
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外购或外销的中间产品和待包装产品（
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质量控制包括相应的（）、文件系统以及取样
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章
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厂房应当有适当的（ ），确
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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人是洁净区中最大的污染源。（章节：厂房与
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已清洁的生产设备应当在清洁、（ ）的
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物料分发的原则是（ ）
