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药品生产质量管理规范(药物分析)

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下列表述正确的为( )。(章节:质量保证与质量控制 难度:5)

  • A、警戒限度指系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。
  • B、纠偏限度指系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
  • C、纠偏限度指系统的关键参数超出正常范围,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
  • D、A+B
  • E、A+C
正确答案:D
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