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药事管理(专科药学专业)

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药品经营企业有哪些情形时,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款(章节:第七章 药品上市后再评价,难度:3)

  • A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
  • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
  • C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
  • D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
  • E、未建立和保存药品不良反应监测档案的
正确答案:A,B,C
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