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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
疫苗制品、血液制品以及药监部门规定的药品不得进行委托生产。（章节：委托生产与委托检验难度：2）
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参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和
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清洁验证之前，必须完成清洁验证相关的分析
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下，对设
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致
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接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产
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各有关管理人员在接到人员健康异常、已不适
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清洁周转容器具时应在（ ）进行清洁。
