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药品生产质量管理规范（药物分析）

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简述什么是批生产记录？（章节：文件管理 难度：4)

正确答案:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批次的生产历史以及与质量有关的情况。批生产包括产品制造过程中使用的所有物料和进行的所有操作的文件。
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