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药品生产质量管理规范(药物分析)

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下列关于原辅料、包装材料、产品的说法哪些正确?( )(章节:物料和产品,难度:5)

  • A、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准
  • B、进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定
  • C、物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录
  • D、物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认
  • E、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准
正确答案:A,B,C,D,E
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