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药品生产质量管理规范(药物分析)

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下列有关设备的叙述中,正确的是( )。(章节:设备,难度:3)

  • A、设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌
  • B、应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录
  • C、应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录
  • D、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染
正确答案:A,B,C,D,E
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