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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
管理标准文件的英文简称为（）
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SMP
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企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应
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应当对制药用水及原水的水质进行定期（ ）
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洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
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GMP的中文全称是
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下列有关物料的说法，错误的为（ ）
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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委托生产需要的材料不包括（ ）
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下，对设
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紫外灯的杀菌力随使用时间的增加而减弱，国
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洁净区
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不合格产品需专区存放，但不必上锁。（章节
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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清洁周转容器具时应在（ ）进行清洁。
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GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
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操作人员应当避免裸手直接接触药品、（）和
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纯化水储罐和管道的清洗灭菌周期是按验证结
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在班组长领导下发动员工认真执行设备规程，
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药品生产企业定期自检是( )
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仓储区的取样室（或取样车）的空气洁净度为
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
