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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（章节：厂房与设施难度：2）
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企业所有人员上岗前应当接受健康检查。（章
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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根据《药品生产质量管理规范》2011年修
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下列哪项属于物料的基本信息（ ）
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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从质量管理的角度出发，下列哪一项内容不是
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GMP的标准翻译为（）。
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
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国际上推行GMP的趋势包括
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人员进入洁净区稳定后自净（ ）分钟后进
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无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检
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委托生产的运作方式包括（ ）委托、纵向
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批生产记录由车间指定的人员按批号整编归档
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企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
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物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，
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各种计量器具的适用范围和精密度应符合生产
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万级洁净室（区）≥0.5um的尘粒最大允
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下列（ ）人员，不得从事直接接触药品的生
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取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致
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下列关于批生产记录的叙述错误的为（ ）
