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药品生产质量管理规范(药物分析)

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下列关于参数放行的说法正确的是( )(章节:参数放行 难度:3)

  • A、根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
  • B、根据程序化的控制、监测以及灭菌工艺验证对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
  • C、根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料对产品的无菌保证进行评价,但不能替代根据成品无菌检查结果的放行系统
  • D、根据程序化的控制、监测,对产品的无菌保证进行评价替代根据成品无菌检查结果的放行系统
正确答案:A
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