张某因视力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请假该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式，俄可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
- A、产品实行备案管理，经营实行备案管理
- B、产品实行注册管理，经营实行备案管理
- C、产品实行备案管理，经营实行许可管理
- D、产品实行注册管理，经营实行许可管理
正确答案:D
如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是
- A、继续协议合角
- B、向卫生行政部门提请仲裁
- C、请求消费者权益保护协会调节
- D、向人民法院提起诉讼
正确答案:B
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