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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
操作标准文件的英文简称为（）
正确答案:
SOP
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物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，
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生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需
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印刷包转材料应当有（ ）保管，并按照
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批生产记录的内容不包括：（ ）
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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在班组长领导下发动员工认真执行设备规程，
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在大量生产中，质量管理的重点在产品，在单
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QC的全称叫（）。
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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下列哪一项不是实施GMP的要素（
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万级洁净室（区）≥0.5um的尘粒最大允
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以下行为在洁净区中不被允许的有（
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
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下列说法，错误的为:（
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人是洁净区中最大的污染源。（章节：厂房与
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质量保证系统应确保：生产管理和（ ）活
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设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、（
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下列哪项为生产管理的原则：（ ）
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无论是制剂产品或原料药，成品的留样包装均
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不合格的设备如有可能应当搬出（
