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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
批产品污染率越低，根据无菌检查结果来判定该批药品是否无菌的风险就越小。（章节：参数放行难度：4）
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清洁验证至少要进行连续3次（ ）的验证
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下列说法，错误的为:（
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为防止药品被污染和混淆，下列说法正确的是
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GMP的标准翻译为（）。（章节：导论 难
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药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后
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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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（）是药品生产全面质量管理标准化的产物。
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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为防止药品被污染和混淆，生产操作中应采取
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《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和
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生产设备应当有明显的＿＿，标明设备编号和
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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水处理设备的运行不得超出其＿＿能力。(章
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药品生产企业的质量控制实验室设有以下几个
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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制药用水至少应当采用＿＿(章节：设备
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
