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药品生产质量管理规范(药物分析)

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何为工艺规程?(章节:确认与验证 难度:4)

正确答案:工艺规程为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作要求和包装 操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容。
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