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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
从药品生产企业文件使用实际情况来看，文件可分为程序和记录两大类。（章节：文件管理难度：1）
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进入洁净生产区的人员不得（）和佩戴饰物。
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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质量保证系统应确保：生产管理和_____
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下列说法中，错误的为（
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下列有关印刷包装材料的叙述正确的有（
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下列说法中正确的有：（ ）
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人员和物料进入洁净区时应 （ ）(章节
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横向委托生产是上下游企业进行的委托生产。
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
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工艺验证可以分为（ ）。（章节：确认与验
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下列对校准的叙述正确的是：（
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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“参数放行”是由哪个公司首次提出的（
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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厂房内的固定管道应有表明( ) 及 (
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（ ）级洁净室（区）使用的传输设备
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下列哪项为生产管理的原则：（ ）（
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洁净区内，称量室（备料室）洁净级别低于生
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每批药品应当有批记录，包括（ ）等
