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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。（章节：物料和产品难度：2）
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洁净区的已清洗干净的工器具及容器具的存放
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下列对批生产记录描述不正确的是（
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洁净室温度应保持在18-26℃；相应湿度
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根据《药品生产质量管理规范》2011年修
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新版GMP除了细化对人员学历、资历、经验
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纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以
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企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患
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药品不良反应的缩写（ ）
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技术标准文件的英文简称为（）
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关于质量控制区的叙述错误的是（
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清场完毕后，由（）填写清场记录。
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为防止药品被污染和混淆，下列说法正确的是
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药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，
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企业应当设立独立的（），履行质量保证和质
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对厂区布局的要求是（ ）
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洁净区内，称量室（备料室）洁净级别低于生
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无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或
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应当由（ ）指定人员进行独立、系统、
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物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，
