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GMP(药物制剂)

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质量控制的基本要求包括()

  • A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
  • B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
  • C、由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
  • D、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
  • E、以上均是
正确答案:A,B,D
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