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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章节：质量管理难度：1）
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主要固定管道应当标明内容物的（ ）。
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物料分发的原则是（ ）
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下列说法中，错误的为（ ）。
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药品召回中，药品存在安全隐患，是指由于研
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需要对尘粒及微生物含量控制的房间（区域）
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厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须
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无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料
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通常，培养基模拟灌装试验的灌装数量为（
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
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设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或
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每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包
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操作规程的内容应当包括：（ ）
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美国（ ）公司于1980年起开始研究
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重铬酸钾溶液仅限（ ）的清洁处理。
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设备的维护保养应贯彻（ ）为主的方
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同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记
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维修岗位工作服应（ ）洗涤。
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操
