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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。（章节：设备难度：2）
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设备使用后应立即清洁，并在设备上挂上“（
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因质量原因退货和收回的制剂药品，应在质量
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药品GMP认证与检查分类有（）
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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人员和物料进入洁净区时应 （ ）
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人员卫生操作规程应当包括与（ ）、卫
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除另有法定要求外，生产日期可以早于产品成
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
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（ ）级洁净室（区）内不得设置
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无菌工艺验证的目标是所有灌装的培养均不存
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厂房应当有适当的（ ），确
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批生产记录应字迹清晰、（ ）、数据
