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药品生产质量管理规范（药物分析）

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关于参数放行，下列说法正确的是（ ）（章节：参数放行，难度：5）

  • A、可替代依赖于最终产品检验的无菌放行程序
  • B、可克服单纯以抽样检验为手段的质量控制体系的缺陷
  • C、是一种破坏性试验
  • D、是一种基于对已通过验证的灭菌程序的有效质量控制、监测和系统文件管理
正确答案:A,B,D
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