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药品生产质量管理规范(药物分析)

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简述什么是文件?(章节:文件管理 难度:4)

正确答案:一切涉及药品生产、质量管理全过程中使用的书面标准、程序、规程、制度和实施过程中产生的结果的记录,包括帐、卡、牌和标识等。
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