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药品生产质量管理规范(药物分析)

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简述质量受权人的资质。(章节:机构与人员 难度:4)

正确答案:质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
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