《医疗机构制剂配制监督管理办法 试行 》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）