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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（章节：文件管理难度：4）
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（ ）级洁净室（区）使用的传输设备
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，下
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设备使用的润滑剂或冷却剂可以与容器、药品
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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下列对的清场要求描述中哪些是符合GMP规
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《药品生产许可证》有效期为（ ）
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设备需要专人管理，定期检查、保养、维修及
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一级召回应在（）小时内完成。
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药品生产配料时需要在（ ）中进行。
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
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委托生产时委托方应取得委托生产药品的批准
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注射用水可以使用饮用水作为原料水。（章节
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无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操
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清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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我公司口服产品的提取用水是
