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药物分析（药物分析）

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简述杂质限度的设置的影响因素？（ 难度：4)

正确答案:杂质及含一定量杂质药品的毒理学研究结果、给药途径、每日剂量、给药人群、杂质药理学的研究结果、原料药的来源、治疗周期、在保证药品安全有效前提下的生产成本和价格等。
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