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药品生产质量管理规范（药物分析）

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哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GMP认证？（章节：药品GMP认证 难度：4)

正确答案:1.现有通过药品GMP认证的厂房、车间（生产线）进行改建、扩建、迁建的；2.新建、改建、扩建、迁建中药、天然药物、动物组织等提取车间的。
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