多做题,通过考试没问题!

药事管理(本科药学专业)

题库首页>药学期末复习>药事管理(本科药学专业)
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A

关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是

  • A、乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责
  • B、甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
  • C、乙企业的GMP认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
  • D、甲乙企业均按制售假药论处
正确答案:A

关于甲乙双方企业行为的说法,正确的是

  • A、甲乙双方的行为是合法的商业协议
  • B、甲乙双方的委托生产经省级药品监督管理部门审批后,有效期5年
  • C、甲乙双方如果均取得该原料药的GMP认证证书,则该行为是合法的
  • D、原料药不得委托生产
正确答案:D
搜题找答案

微信扫一扫手机做题