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药品生产质量管理规范(药物分析)

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简述工艺验证的定义。(章节:确认与验证 难度:4)

正确答案:工艺验证用于证实某一工艺过程能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品,并根据验证的结果制订、修订工艺规程。
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