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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
从最大限度排除洁净区污染物的效果看,以顶送、底回或侧回的单向流形式为最好。(章节:厂房与设施难度:1)
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药品不良反应的缩写( )(章节:委托生
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下列( )人员,不得从事直接接触药品的生
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和(),
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无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均
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操作标准文件的英文简称为()(章节:文件
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因质量原因退货和收回的制剂药品,应在质量
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清场包括()和()。(章节:生产管理 难
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持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资
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从事药品生产的各级人员需进行培训有(
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质量管理负责人和()不得互相兼任。(章节
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用臭氧进行消毒时,下列说法正确的是(
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药品不良反应报告和监测领导小组负责人由
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生产状态下员工的健康的标准:( )(
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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批生产记录由车间指定的人员按批号整编归档
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洁净区仅限于该区域的操作人员和( )进入
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