药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起（）年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：5)