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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范（药物分析）
在国际性的GMP中，最早形成的也是影响最大适用最广的是（）GMP。(章节：导论 难度：4)
A、美国
B、英国
C、中国
D、WHO
正确答案:
D
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清洁验证的验证对象不包括（ ）。(章节
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清洁周转容器具时应在（ ）进行清洁。（
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清洁工具随用随取，用后及时清洁，并（）。
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生产设备不得对（ ）产生任何不利影响。
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简述GMP对设备所提出的要求。（章节：设
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其他药品不良反应于发现之日起应当在(
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下列表述正确的为（ ）。(章节：自检
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委托生产完后，受托方需退还多余物料，并提
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清场完毕后，由车间质量员对清场情况进行复
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下列说法中，错误的为（
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清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
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下列有关设备的叙述中，正确的是（
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新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性
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生产区内不得带入（ ）物品，严禁（
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
