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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
流通蒸汽灭菌属于最终灭菌。（章节：生产管理难度：2）
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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0.2%新洁尔灭配制后有效期限为（
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每天下班后紫外灯照射（ ）分钟，如遇特
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实验动物试验、实验室的布置应相对集中，不
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药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用
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除另有法定要求外，生产日期可以早于产品成
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，
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洁净区的已清洗干净的工器具及容器具的存放
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我国GMP从质量管理的角度，可以分为质量
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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物料存放要做到“十不”、“四防”，下列属
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建立清场的规程及管理规定，以防止药品（
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外购或外销的中间产品和待包装产品（
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药品生产管理类文件主要有（ ）
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质量控制包括相应的（）、文件系统以及取样
