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药品生产质量管理规范(药物分析)

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参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的厂房设施和仪器设备验证,产品工艺过程监测所获得数据的回顾性验证,以及能够提供预期的质量保证过程参数。(章节:参数放行难度:2)

正确答案:正确
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