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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
二级自检组织可定为每()一次。(章节:自检 难度:3)
A、周
B、月
C、季度
D、年
正确答案:
B
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生产模具的采购、验收、保管、维护、发放及
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下列有关印刷包装材料的叙述正确的有(
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下列哪项属于物料的基本信息( )(
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使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作
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质量保证系统应当确保()(章节:导论,难
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制药用水至少应当采用__(章节:设备
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下列有关物料的说法,错误的为( )(
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以下说法正确的是:( )(章节
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清场完毕后,由车间质量员对清场情况进行复
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无菌药品生产,一般情况下,洗手设施应安装
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厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装
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委托生产时委托方应取得委托生产药品的批准
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
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每批药品应当有批记录,包括( )等
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设备需要专人管理,定期检查、保养、维修及
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,
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厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。(
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