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药事管理(药物制剂)

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药品生产企业有下列何种情况时,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款

  • A、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
  • B、未建立和保存药品不良反应监测档案的
  • C、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
  • D、未按照要求提交定期安全性更新报告的
  • E、未按照要求开展重点监测的
正确答案:A,B,C,D,E
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