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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
洁净区可以用蜡烛作为应急照明设施。（章节：厂房与设施难度：2）
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已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
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物料分发的原则是（ ）(章节：物料
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前批产品生产完毕后，对生产线、包装工序进
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，
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所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与
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安装确认所要达到的目标是确保设备的（
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养护组织发现商品有问题时，应该挂（ ）暂
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万级洁净室（区）≥0.5um的尘粒最大允
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企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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