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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（章节：机构与人员难度：2）
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没有实行特殊管理的药品有（ ）。
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从事药品生产的各级人员需进行培训有（
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下列关于批生产记录的叙述错误的为（ ）
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我国新版GMP于（）年颁布？
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包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括
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设备的运行确认是通过实际负载生产的方法，
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产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的
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国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药
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在班组长领导下发动员工认真执行设备规程，
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各种管路线路除按规定涂色外，应有标明介质
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我国药品生产企业构建GMP管理体系的主要
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质量保证系统应当确保（ ）
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为防止药品被污染和混淆，下列说法正确的是
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成品指（ ）。
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批包装记录的内容包括：（ ）
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质量管理的发展阶段主要包括
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我国新版GMP在硬件标准要求的变化包括
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对制药用水的定义和用途，通常以（ ）为
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
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委托生产需要的材料不包括（ ）
