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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。（章节：设备难度：2）
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GMP现场检查实行组长负责制，检查组成员
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国际上推行GMP的趋势包括
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GMP现场检查时间原则上为（）天。
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无菌冻干粉针制剂批次划分的原则（ ）
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前批产品生产完毕后，对生产线、包装工序进
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药品生产质量管理的基本要求是什么？
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某中药企业生产管理松散，其中生产中成药复
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验证报告就是汇集了整个验证过程的记录，结
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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生产人员应定期进行健康检查，至少每年体检
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批生产记录应字迹清晰、（ ）、数据
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每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包
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因质量原因退货和收回的制剂药品，应在质量
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从药品生产企业文件使用实际情况来看，文件
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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需要进行前验证的情况包括（ ）
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医疗机构中的（ ）制剂可以委托生产。
