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药事管理(药物制剂)

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我国药品监督管理领域中有哪些形式的法律法规,并各举一例

正确答案:(1)法律:法律是由最高立法机关全国人民代表大会制定的。药品管理领域中唯一的一部法律为《药品管理法》。 (2)行政法规:行政法规是由最高行政机关国务院制定的。药品管理领域中行政法规有《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理条例》等 (3)部门规章:部门规章由国务院下面具体的部、委制定的,比如卫生部、国家药监局。药品管理领域中的法律法规主要就是部门规章,比如GMP/GSP/GCP/GLP/GAP等
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